赛诺菲宣布自愿在美国和欧洲召回污染了亚硝胺二甲胺的雷尼替丁

2019-10-24 不详 MedSci原创

赛诺菲召回污染亚硝胺二甲胺雷尼替丁

赛诺菲已宣布在美国和加拿大自愿召回Zantac（雷尼替丁）非处方药（OTC），主要原因是由于该药物中可能污染了亚硝胺二甲胺（NDMA）（一种可能的人类致癌物）的杂质。

赛诺菲已宣布在美国和加拿大自愿召回Zantac（雷尼替丁）非处方药（OTC），主要原因是由于该药物中可能污染了亚硝胺二甲胺（NDMA）（一种可能的人类致癌物）的杂质。

由于在美国和加拿大产品中使用的活性成分的初步测试结果不一致，赛诺菲已决定召回该药物。据该公司称，在各地区出售的雷尼替丁产品中使用的成分均来自不同的供应商。

赛诺菲在一份声明中表示，"致力于透明化，并将继续与正在进行的检测工作的卫生当局沟通合作，根据可用的数据和证据做出明智的决定"。

该制药公司还表示，在与美国食品药品管理局（FDA）和加拿大卫生部商定后，将决定召回的程度和程度。

此次召回是雷尼替丁产品中NDMA一系列召回和测试建议的最新进展。欧洲药品管理局（EMA）最近还宣布了其问答文档的更新，供正在审核其产品的市场营销授权持有人使用。

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作者：不详



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