替诺福韦阴道凝胶未防HIV,VOICE部分提前中止

2011-12-09 MedSci原创 MedSci原创

 11月25日美国国立卫生研究院宣布,一项涉及抗逆转录药物预防HIV感染的临床试验(VOICE)因其中一种方案无效而被部分提前终止。   该试验共纳入5000余名未受HIV感染的女性,其中约2000名使用含1%替诺福韦阴道凝胶预防HIV。中期评估显示,替诺福韦凝胶组和安慰剂组HIV感染率均为6%。数据安全和监测委员会建议终止该部分试验,其他部分的试验继续进行,即替诺福韦口服片剂单用或与恩曲他滨联

 11月25日美国国立卫生研究院宣布,一项涉及抗逆转录药物预防HIV感染的临床试验(VOICE)因其中一种方案无效而被部分提前终止。

  该试验共纳入5000余名未受HIV感染的女性,其中约2000名使用含1%替诺福韦阴道凝胶预防HIV。中期评估显示,替诺福韦凝胶组和安慰剂组HIV感染率均为6%。数据安全和监测委员会建议终止该部分试验,其他部分的试验继续进行,即替诺福韦口服片剂单用或与恩曲他滨联用预防HIV感染。

  此前其他数种预防HIV的外用药物亦未在临床试验中显示出明确有效性。尽管VOICE试验的口服预防部分将继续进行,但其成功前景渺茫,原因在于一项独立的替诺福韦-恩曲他滨片剂预防HIV感染的安慰剂对照试验已因无效于今年被提前终止。对受试者的正式随访将持续至2012年6月,最终结果预计将于 2013年早期公布。



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