Arthritis Rheumatol：lenabasum治疗成人系统性硬化症2期试验的安全性和疗效
2020-05-09 xiangting MedSci原创
lenabasum改善了疗效结局和潜在的疾病病理，并具有良好的安全性。
这项研究旨在评估lenabasum治疗弥漫性皮肤型系统性硬化症（dcSSc）的安全性和疗效。
在美国9个SSc诊所进行了一项双盲、随机、安慰剂对照2期试验。接受稳定的标准治疗并且病程≤6年的dcSSc成年患者接受lenabasum（N=27）或安慰剂治疗（N=15）。lenabasum剂量为5mg每天1次（QD）、20mg QD或20mg每天2次（BID），持续4周，然后20mg BID，持续8周。在第4、8、12和16周进行安全性和疗效评估。
lenabasum组有63％的患者出现不良事件，安慰剂组为60％，没有与lenabasum相关的严重不良事件。与安慰剂相比，lenabasum治疗与美国风湿病学会综合反应指数的弥漫性皮肤型系统性硬化症（CRISS）评分以及其他评估整体疾病、皮肤受累和患者报告功能的疗效结局改善更大相关。研究期间lenabasum组的CRISS评分增加，在第16周时达到0.33，而安慰剂组为0.00（p=0.07，两面混合模型重复测量）。与安慰剂组相比，lenabasum组通过皮肤活检的组织学评估，发现炎症和纤维化途径中的基因表达减少，炎症和纤维化得到改善（p均≤0.05）。
尽管试验时间短且患者数量少，但在这项dcSSc的2期研究中，lenabasum改善了疗效结局和潜在的疾病病理，并具有良好的安全性。
原始出
Robert Spiera. Safety and efficacy of lenabasum in a phase 2 randomized, placebo‐controlled trial in adults with systemic sclerosis. Arthritis Rheumatol. 26 April 2020.
作者：xiangting
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#硬化症#
48
#Arthritis#
48
#系统性#
41
#ART#
43
#系统性硬化#
47