赛诺菲/再生元的Dupixent在第二次慢性自发性荨麻疹研究中表现欠佳
2022-02-18 Allan MedSci原创
赛诺菲和再生元制药本周五表示，基于预先指定的中期分析，Dupixent (dupilumab) 用于慢性自发性荨麻疹 (CSU) 患者的 III 期研究将因无效而停止。
赛诺菲和再生元制药本周五表示，基于预先指定的中期分析，Dupixent (dupilumab) 用于慢性自发性荨麻疹 (CSU) 患者的 III 期研究将因无效而停止。LIBERTY-CUPID B 试验旨在评估Dupixent (dupilumab) 在对罗氏和诺华的 Xolair（奥马珠单抗）耐药的患者中的有效性。
根据赛诺菲和再生元的说法，尽管在减少瘙痒和荨麻疹方面存在“积极的趋势”，但结果并未显示出对主要终点的意义。
去年，两家公司报告称，晚期 LIBERTY-CUPID A 试验证明，Dupixent (dupilumab) 在未接受过生物治疗的中度至重度 CSU 患者中实现了其主要和关键次要终点，将该药物添加到抗组胺药中显著降低了瘙痒和荨麻疹活动评分。Dupixent (dupilumab) 和安慰剂之间的总体治疗相关不良事件 (TEAE) 发生率相当：35 (50.0%)/40 (58.8%)，注射部位反应发生率为 8 (11.4%)/9 (13.2%)，严重 TEAE 为 2 (2.9%)/5 (7.4%)。
荨麻疹也称为风疹，是一种会引起瘙痒风疹的皮肤反应，风疹的大小从小斑点到大片不等。荨麻疹可由许多情况和物质引发，包括接触某些食物或药物。荨麻疹常在患者罹患感染症时，或是对于药物、蚊虫叮咬，或食物过敏后出现。心理压力、失温、或震动都有可能诱发。半数以上的荨麻疹病因都不明。避免接触过敏原是最重要的治疗方式。主要的治疗方式为使用苯海拉明、雷尼替丁等抗组织胺药。较为严重的案例可能会使用皮质类固醇或白三烯素剂。环境气温保持凉爽，也会有所帮助。
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