NEJM：Tapinarof乳膏局部治疗银屑病III期临床获得成功
2021-12-09 MedSci原创 MedSci原创
每日一次1%Tapinarof乳膏局部治疗可显著缓解斑块型银屑病患者症状。
银屑病是一种慢性，免疫介导的皮肤病，影响全球约2%人口。目前已有多种全身靶向和生物疗法用于成人中重度银屑病的治疗，然而局部治疗仍然是大多数银屑病患者的首选，特别是局部疾病及短期治疗中。大多数局部疗法需要使用糖皮质激素导致局部方案在使用时间、范围和应用部位方面受限。Tapinarof乳膏是一种局部芳香烃受体调节剂，可通过调节白细胞介素-17、皮肤屏障丝聚蛋白和loricrin的表达治疗银屑病。近日研究人员公布了Tapinarof乳膏III期临床研究结论。
轻度至重度斑块型银屑病患者参与研究，包含2个平行研究。患者基线PGA得分为2（轻度）至4（重度，PGA评分范围为0至4，得分越高表示银屑病症状越严重），患者受影响皮肤面积占总体表面的3%至20%，患者每天使用一次1%TAPINAR或安慰剂乳膏，持续12周。主要终点PGA治疗应答，定义为PGA评分为0（清晰）或1（几乎清晰）或第12周时较基线至少降低2分。次要疗效终点包括银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分至少降低75%，PGA评分为0或1，受影响的体表面积百分比变化， PASI评分至少降低90%。患者报告结果包括瘙痒峰值评分（PP-NRS，0-10，得分越高瘙痒越严重）、PP-NRS总分、皮肤病生活质量指数总分和银屑病症状日得分至少下降4分。
在试验1和试验2中，分别对692和674名患者进行了筛查，其中510名和515名患者纳入研究。试验1中，Tapinarof组35.4%的患者出现PGA应答，对照组6.0%的患者出现PGA应答。试验2中，分别有40.2%和6.3%的患者出现PGA应答。次要终点的结果和患者报告的结果与主要终点趋势相同，Tapinarof治疗组占优。Tapinarof乳膏的不良反应包括毛囊炎、鼻咽炎、接触性皮炎、头痛、上呼吸道感染和瘙痒。
Tapinarof治疗后PGA响应率显著提高
研究认为，每日一次1%Tapinarof乳膏局部治疗可显著缓解斑块型银屑病患者症状。
原始出处：
Mark G. Lebwohl et al. Phase 3 Trials of Tapinarof Cream for Plaque Psoriasis. N Engl J Med，December 9，2021.
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