黑色素瘤癌症疫苗Seviprotimut-L,获得FDA快速通道认证

2020-06-25 MedSci原创 MedSci原创

Seviprotimut-L作为一种异源、多价、部分纯化的脱落黑素瘤抗原疫苗,可同时刺激机体的体液免疫(抗体产生)和细胞免疫(杀伤性T细胞)。

Polynoma生物制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)为其黑色素瘤癌症疫苗Seviprotimut-L授予了快速通道指定,用于IIB/IIC期黑色素瘤患者在手术切除后的辅助治疗,以提高无复发生存率。

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图片来源:htps://www.scoop.it/topic/vemurafenib-plx-4032-roche-melanoma-fda-review-approval/p/4035222724/2015/01/14/seviprotimut-l-pol-103a-polynoma-melanoma-antigen-vaccine-immunotherapy-phase-iii-studyt

从II期到III/IV期黑色素瘤进展之间的间隔是提高患者生存率的关键治疗干预点。IIB/IIC期黑素瘤的治疗主要限于外科手术,但是在明确切除黑色素瘤之后,疾病可能会复发。许多患者在切除后进展到更晚期,并且从局部II期黑色素瘤进展为局部III期,五年生存率急剧下降(98.4%至63.6%),转移性IV期的五年生存率明显更低(22.5%)

在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)中,Polynoma宣布了其seviprotimut-L的III期研究MAVIS B1部分的临床数据,结果显示seviprotimut-L组IIB/C期患者的预后得到改善,患者生存获益,且耐受性良好。

关于Seviprotimut-L

Seviprotimut-L是一种异源、多价、部分纯化的脱落黑素瘤抗原疫苗,衍生自三种专有的人黑素瘤细胞系。Seviprotimut-L可以刺激机体的体液免疫(抗体产生)和细胞免疫(杀伤性T细胞)。seviprotimut-L中黑素瘤相关抗原(MAA)被抗原呈递细胞(例如树突状细胞)吸收,然后激活抗原特异性细胞毒性T淋巴细胞(CTL)的产生,并激活针对MAAs的抗体反应,这些CTL和抗体可进一步导致肿瘤细胞死亡。

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1734863?tsid=4



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