新型抗生素在艰难梭菌II期研究中显示出强大的治疗潜力
2020-11-21 MedSci原创 MedSci原创
Ibezapolstat将10例艰难梭菌感染患者全部治愈,并且30天内未复发。
Acurx Pharmaceuticals公司近日宣布新型抗生素II期临床试验的阳性结果,该候选抗生素是一种称为ibezapolstat的DNA聚合酶IIIC抑制剂,用于治疗CDI(艰难梭菌感染)。DNA pol IIIC仅在某些革兰氏阳性细菌中发现,在细菌复制和致病中起着关键作用。
II期试验的A部分招募了20例由艰难梭菌引起的腹泻患者,10位患者口服450毫克ibezapolstat,完成治疗10天后进行评估。
结果显示参加试验的10位患者全部达到了研究的主要和次要疗效终点:治疗结束后,10例患者均被治愈且28天内未复发。并且ibezapolstat具有良好的耐受性,未报告严重不良事件(SAE)。
该研究首席研究员Garey博士强调一个理想的口服CDI抗生素必须要具备几项关键特性:抗艰难梭菌的高效选择性、安全性和结肠不吸收(导致结肠的高浓度)。Garey博士说:“治疗CDI的总体目标是杀死艰难梭菌并恢复健康的微生物组环境。Ibezapolstat可抑制变形菌的再生,从而有减少复发的可能性。这与II期A段数据一致,该数据显示初始治愈后30天没有复发。”
2018年,美国食品和药物管理局(FDA)为ibezapolstat授予合格传染病产品(QIDP)称号,作为CDI患者的口服治疗药物。QIDP的指定意味着ibezapolstat会获得“优先审查”并有资格授权“快速通道”。
原始出处:
版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#新型抗生素#
125
学习了
176
好棒的研究受益匪浅
0
#Ibezapolstat#这么厉害,能对抗#艰难梭菌#
235
#抗生素#又一进展
234