Blood:博纳吐单抗用于最小残留病灶阳性的B前体急性淋巴细胞白血病患者的效果和安全性
2018-01-27 MedSci MedSci原创
中心点:化疗后获得血液学缓解的MRD阳性的ALL患者,接受博纳吐单抗治疗,高达78%的患者可获得完全性MRD反应。接受博纳吐单抗治疗获得完全性MRD缓解的患者亚群,总体存活期显着延长。摘要:大约30-50%的急性淋巴细胞白血病(ALL)在多重治疗获得血液学完全缓解后可通过逆转录-聚合酶链反应或流式细胞术来检测最小残留病(MRD)。MRD是ALL复发最强的预示指标。现研究人员进行一开放性、单臂研究,
中心点:
化疗后获得血液学缓解的MRD阳性的ALL患者,接受博纳吐单抗治疗,高达78%的患者可获得完全性MRD反应。
接受博纳吐单抗治疗获得完全性MRD缓解的患者亚群,总体存活期显着延长。
摘要:
大约30-50%的急性淋巴细胞白血病(ALL)在多重治疗获得血液学完全缓解后可通过逆转录-聚合酶链反应或流式细胞术来检测最小残留病(MRD)。MRD是ALL复发最强的预示指标。
现研究人员进行一开放性、单臂研究,招募获得血液学完全缓解的、且残存MRD((≥10-3)的B前体ALL患者,予以博纳吐单抗(blinatumomab)15ug/m2/日 静脉用药,持续4个疗程。患者可在第一个疗程后任何时间接受同种异体造血干细胞移植。主要结点:博纳吐单抗治疗1疗程后完全性MRD反应状态。
160位患者接受博纳吐单抗治疗。113位可评估的患者中有88位(78%)获得完全性MRD反应。在血液学缓解的110位费城染色体阴性的ALL患者亚群中,18个月时无复发存活期(RFS)估计值是53%。中位存活期是36.5个月。与MRD无反应者相比,完全性MRD反应者无复发存活期和总体存活期(OS)均更长(23.6 vs 5.7个月,p=0.002;38.9 vs 12.5个月,p=0.002)。不良反应与既往对博纳吐单抗的研究中出现的一样。分别有12位(10%)和3位(3%)患者出现3或4级的神经性副作用。在第1疗程,4位(3%)患者出现细胞因子释放综合征(1例2级、2例3级)。
总而言之,在接受博纳吐单抗治疗的MRD阳性的B细胞前体ALL患者人群中,大多数获得完全性MRD反应,且与无反应者相比,MRD反应者的PFS和OS均显着延长。
原始出处:
Nicola Gokbuget, et al.Blinatumomab for minimal residual disease in adults with B-precursor acute lymphoblastic leukemia.Blood 2018 :blood-2017-08-798322; doi: https://doi.org/10.1182/blood-2017-08-798322
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