J Clin Oncol:纳武单抗+卡博替尼±伊匹单抗治疗晚期肝细胞癌
2022-12-21 MedSci原创 MedSci原创
纳武单抗联合卡博替尼±伊匹单抗在晚期肝细胞癌患者中显示出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性
肝癌是癌症相关死亡的第三大原因,约85%的肝癌是肝细胞癌(HCC)。大部分患者确诊时已是晚期,不适合进行手术或消融等潜在的治愈性治疗。该研究旨在探索纳武单抗联合卡博替尼±伊匹单抗治疗晚期HCC的疗效和安全性。
在多中心、开放标签的I/II期CheckMate 040研究的队列6里,既往未治疗过的索拉非尼不能耐受的或经索拉非尼治疗后进展的HCC患者被随机(1:1)分成两组,接受纳武单抗(240 mg/2周)+卡博替尼(40 mg/天),或纳武单抗(3 mg/kg·2周)+卡博替尼(40 mg/天)+伊匹单抗(1 mg/kg·6周)治疗。主要终点是安全性和耐受性、客观缓解率紧急缓解持续时间。次要终点包括无进展生存期和总生存期。
两组的PFS和OS
共71位患者被随机分至双药组(n=36)和三药组(n=35)。中位随访了32.0个月后,双药组和三药组的客观缓解率分别是17%和29%;中位缓解持续时间分别是8.3个月和未达到;中位无进展生存期分别是5.1个月和4.3个月,中位总生存期分别是20.2个月和22.1个月。
双药组和三药组3-4级治疗相关不良反应的发生率分别是50%和74%,分别导致11%和23%的患者终断治疗。两组均无治疗相关死亡。
综上,纳武单抗联合卡博替尼±伊匹单抗在晚期肝细胞癌患者中显示出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性,并与单个药物的安全性一致。
原始出处:
Thomas Yau, et al. Nivolumab Plus Cabozantinib With or Without Ipilimumab for Advanced Hepatocellular Carcinoma: Results From Cohort 6 of the CheckMate 040 Trial. J Clin Oncol. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00972
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