丙肝治疗的突破：谁在受伤，谁在狂欢

此前新康界报道了艾伯维的丙肝新药KirVieaPak对吉利德的索菲布韦的冲击。吉利德的股票价格，在FDA批准消息后，已经接连3天下滑。丙肝治疗药物市场，未来竞争白热化已经是铁定的事情。

近日，汤森路透发表丙肝治疗进展报告，总结了近年来的丙肝治疗变迁，同时预测了丙肝用药市场，将是未来增长快速的一个领域，这一点与此前Evaluate Pharma发布的一份报告不谋而合。Evaluate Pharma指出，丙肝治疗领域将会是2015年十大治疗领域之一，市场规模将高达212.8亿美元，仅排在二型糖尿病、高血压、类风湿关节炎和HIV之后。

根据汤森路透的分析，传统治疗丙肝主要干扰素联合利巴韦林，这两种药物目前已经专利过期，目前市场主要由仿制药占据，但是丙肝新药的推出，将改变原有的仿制药格局，因为新药的治愈率高达90%，而传统疗法的治疗效果并不好。对此，汤森路透认为，未来疫苗和新药，如果能满足那些未被满足的临床需求，将会获得巨大成功。

吉利德面临的问题自始至终不是其疗效问题，品牌药品的价格标签显着影响了索菲布韦的市场准入，进而影响了该药的市场渗透率。从丙肝药物的案例来看，近期丙肝药物新进者还是可以改变市场格局的，美国最大的医药福利管理公司Express scripts日前表示公司将采用艾伯维新获批的丙肝药物，而不再采用吉利德的丙肝药物。

汤森路透报告指出，目前丙肝的传播途径主要是血液传播、针头感染及药物感染等。80%丙肝病毒感染者会发展成为慢性丙肝，另外60%的未治疗病人会发展成为肝硬化。从患者人群来看，男性患病的比率是女性的两倍，55%的新增患者在25-44岁之间。目前已知的丙肝病毒有7种。其中60%的新增病例是1型。

部分国家丙肝发病率（单位：1/100000）

有数据显示，目前全球发病率最高的国家是埃及，目前全球每年新增病例350万，每年死于丙肝的患者高达35万。鉴于目前丙肝患者主要集中发展中国家，考虑到吉利德和艾伯维丙肝药物不菲的价格，未来丙肝治疗带来的治疗负担压力不小。

各类丙肝药物治疗费用（美元）

丙肝治疗变迁：

2011年：

Victrelis（波普瑞韦胶囊）800mg（一日三次) + 干扰素A + 利巴韦林

仅用于基因1型的治疗，未治疗或者先期治疗无效的；

治疗持续期较短（24-32周）；

能够持续降低病毒载量。

2011年：

Incivek（特拉匹韦片）750mg（一日三次) +干扰素A + 利巴韦林

用于基因1型，未治疗、先期治疗无效、复发或局部反应；

明显缩短治疗时间（12周）；

显着提高反应率。

2013年：

olysio（simeprevir）750mg（一日三次 ）+干扰素A + 利巴韦林

用于基因1型，未治疗、复发或者肝硬化；

明显缩短治疗时间（12-24周）；

2013年：

Sovaldi（索菲布韦）400mg（每日一次）

基因1型或3型，未治疗、复发或者肝硬化；

明显缩短治疗时间（12-24周）；

2014年：

Harvoni（索菲布韦+ledipasvir） （每日一次）

显着缩短治疗时间（仅需8周）；

90%的治愈率。

2014年：

olysio+ Sovaldi（一日一次）

显着缩短治疗时间（仅需8周）；

90%的治愈率。