NEJM：HCV基因型2或3患者——sofosbuvir/velpatasvir优于标准治疗方案

2015-11-19 崔倩 译 MedSci原创

HCV基因型2或3SofosbuvirVelpatasvir

在第2阶段的试验中，用核苷酸聚合酶抑制剂sofosbuvir和NS5A抑制剂velpatasvir的组合治疗导致在慢性感染丙型肝炎病毒（HCV）基因型2或3的患者持续病毒学反应的比例很高。研究人员进行了两次随机，3阶段，开放性研究，涉及到的患者为HCV基因型2或3并且接受过治疗的，还有那些没有接受过治疗的，包括代偿性肝硬化患者。在一项试验中，HCV基因型2的患者被随机以1：1的比例分配接受sofo

在第2阶段的试验中，用核苷酸聚合酶抑制剂sofosbuvir和NS5A抑制剂velpatasvir的组合治疗导致在慢性感染丙型肝炎病毒（HCV）基因型2或3的患者持续病毒学反应的比例很高。

研究人员进行了两次随机、3阶段、开放性研究，涉及到的患者为HCV基因型2或3，接受过治疗或者没有接受过治疗的，包括代偿性肝硬化在内的患者。在一项试验中，HCV基因型2的患者被随机以1：1的比例分配接受sofosbuvir-velpatasvir，每日一次，固定剂量组合的片剂（134例患者），或sofosbuvir加上基于重量的ribavirin（132例患者），为期12周。在第二个试验中，HCV基因型3的患者被随机以1：1的比例分配接受sofosbuvir-velpatasvir为期12周（277例患者）或sofosbuvir-ribavirin为期24周（275例患者）。两个试验的主要终点是在12周的治疗结束后的持续病毒学应答。

在HCV基因型为2的患者中，sofosbuvir-velpatasvir组中持续的病毒学反应率是99％（95％置信区间[Cl]，96至100），优于sofosbuvir-ribavirin组94％的比率（95％Cl 88至97）（P=0.02）。在HCV基因型为3的患者中，sofosbuvir-velpatasvir组的持续病毒学应答率为95％（95％Cl，92至98），优于sofosbuvir-ribavirin组80％的比率（95％Cl，75至85）（P<0.001）。在两项研究中最常见的副作用是疲劳、头痛、恶心、失眠等。

在HCV基因型2或3患者中，不论有或没有先前的治疗，其中包括那些代偿性肝硬化患者，12周sofosbuvir--velpatasvir治疗的持续病毒学反应率均优于sofosbuvir-ribavirin的标准治疗。

原始出处：

Graham R. Foster,Nezam Afdhal,Stuart K. Roberts,et al.Sofosbuvir and Velpatasvir for HCV Genotype 2 and 3 Infection,NEJM,2015.11.16

作者：崔倩 译



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