ALIMENT PHARM THERAP:早期维多珠单抗谷值水平预测炎症性肠病的粘膜愈合:一项多中心前瞻性观察性研究

2018-04-07 MedSci MedSci原创

本项研究旨在比较治疗开始后一年内有和没有粘膜愈合的患者的早期vedolizumab谷值水平。

背景
目前诱导治疗和粘膜愈合期间的维多珠单抗谷值水平之间的相关性仍然不明确。

目标
本项研究旨在比较治疗开始后一年内有和没有粘膜愈合的患者的早期vedolizumab谷值水平。

方法
2014年6月1日至2017年3月31日,研究人员在3家法国转诊中心的第2,6和14周对所有炎症性肠病患者进行前瞻性收集vedolizumab谷水平。每位患者通过磁共振成像和/或在开始治疗后的第一年进行内窥镜检查。

结果
在第6周,总体群体中的维多珠单抗谷值水平(n = 82)为27μg/ mL(四分位数间距,IQR21.2-33.8μg/ mL),第6周23μg/ mL(IQR15-34.5μg/ mL)和10.7μg/ mL(IQR4.6-20.4μg/ mL)。在治疗开始后的第一年内,在有和无粘膜愈合的患者中,仅第6周的中值维多珠单抗谷值水平不同(26.8对15.1μg/ mL,P  = 0.035)。第6周的截止谷值水平为18μg/ mL,预测vedolizumab开始治疗后第一年内的黏膜愈合,受试者操作曲线下面积为0.735(95%置信区间为0.531-0.939)。在第6周时,维多珠单抗谷水平超过18μg/ mL是第一年治疗中与粘膜愈合相关的唯一独立变量(比值比15.7,95%置信区间2.4-173.0, P  =  0.01)。

结论
早期治疗药物监测可能会改善对需要加强给药方案的vedolizumab治疗患者的及时检测。

原始出处:
W. Yacoub. Et al. Early vedolizumab trough levels predict mucosal healing in inflammatory bowel disease: a multicentre prospective observational study. ALIMENT PHARM THERAP. 2018.

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