由于缺乏疗效,强生放弃IL-12/IL-23单抗Stelara治疗系统性红斑狼疮的三期研究

2020-06-27 MedSci原创 MedSci原创

Stelara已在美国获得批准,用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣、活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性克罗恩病和中度至重度活动性溃疡性结肠炎。

强生公司周五表示,将终止Stelara(ustekinumab)治疗系统性红斑狼疮(SLE)的Ⅲ期LOTUS试验,原因是指标显示药物缺乏疗效。该决定是基于预先计划的中期功效分析中的数据,并补充说未发现新的安全问题。

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图片来源:https://login.medscape.com/login/sso/getlogin?urlCache=aHR0cHM6Ly93d3cubWVkc2NhcGUub3JnL3ZpZXdhcnRpY2xlLzU4NjE5OA==&ac=401

该IL-12和IL-23拮抗剂已在美国获得批准,用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣、活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性克罗恩病,最近还用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎

该公司扬森研发部门风湿病疾病领域负责人Alyssa Johnsen评论说:“狼疮患者正在等待更好的治疗,但是结果令人失望。” LOTUS研究招募了516例活动性SLE患者,主要终点是评估第52周的系统性红斑狼疮反应指数(SRI-4)应答患者的比例。

同时,由于强生公司的决定,第二项名为LOTUS-C的III期研究也将取消。

Stelara第一季度的销售额约为18亿美元,较上年同期增长近30%,主要归因于克罗恩病和COVID-19相关需求的增长。

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1735868?tsid=4



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  1. 2021-09-29 13f0c37dm61暂无昵称

    确实临床上效果不理想

    0

  2. 2021-08-07 ymyymyymy

    各种原因吧

    0

  3. 2021-05-10 金朝岁月

    要学的太多了

    0

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