NEJM:皮肤和软组织感染的一周一次疗法
2015-02-04 高晓方 编译 医学论坛网
达巴万星和奥利万星均在临床试验中被证实有效。 皮肤和软组织感染(SSIs)非常常见且可以影响所有年龄段患者。许多此类感染由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌引起,目前治疗方法比较局限。现在,一项由药企资助的临床试验发表了成人急性细菌性SSIs患者中,糖肽类达巴万星和奥利万星与“标准疗法”比较的结果。达巴万星刚刚获得FDA批准(NEJM JW Infect Dis&
达巴万星和奥利万星均在临床试验中被证实有效。
皮肤和软组织感染(SSIs)非常常见且可以影响所有年龄段患者。许多此类感染由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌引起,目前治疗方法比较局限。现在,一项由药企资助的临床试验发表了成人急性细菌性SSIs患者中,糖肽类达巴万星和奥利万星与“标准疗法”比较的结果。达巴万星刚刚获得FDA批准(NEJM JW Infect Dis Jun 3 2014);对奥利万星的裁定预计也将很快进行。
在两项多中心、国际性、双盲、双模拟的随机试验中,Boucher及其同事对达巴万星(在第1和第8天静脉给药各一剂)和万古霉素(每12小时静脉给药一剂,≥3天后可选择调整为利奈唑胺口服,总疗程为10~14天)进行了比较。总体而言,提示治疗成功的早期临床应答(主要终点)可以分别在79.7%和79.8%的达巴万星和万古霉素/利奈唑胺组患者中观察到。万古霉素/利奈唑胺组中的不良事件更为常见。
Corey及同事实施的一项国际性、随机、双盲试验对奥利万星(第1天静脉给药一剂)和万古霉素(每日静脉给药两次,疗程7~10天)进行了比较。基于预设的10个百分点的非劣性空间,奥利万星在所有三种有效性终点方面均不劣于万古霉素。两组患者的严重不良事件相当;奥利万星组因药物不良事件而停药的受试者比率较低。
评论
采用达巴万星和奥利万星等血浆半衰期长的药物可以给SSIs的门诊管理带来显著变化。基于此类药物的定价,有可能节省大量费用。例如,静脉导管留置有望避免——此变化也能改善治疗安全性。
原始出处:
Once-Weekly Therapy of Skin and Soft-Tissue Infections.Larry M. Baddour, MD reviewing Boucher HW et al. N Engl J Med 2014 Jun 5. Corey GR et al. N Engl J Med 2014 Jun 5. Chambers HF. N Engl J Med 2014 Jun 5.
作者:高晓方 编译
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