J Clin Oncol:III期试验:Ipilimumab辅助疗法与大剂量干扰素α-2b用于高风险黑色素瘤的优劣对比
2020-01-04 QQY MedSci原创
III期辅助试验已经报道了高剂量干扰素α (HDI)和ipilimumab 10mg/kg (ipi10)对无复发存活期(RFS)和总存活率(OS)方面的显著益处。E1609评估了ipilimumab剂量在3 mg/kg (ipi3)和ipi10时与HDI相比的安全性和有效性。E1609是一项III期的临床试验,招募了已手术切除的皮肤黑色素瘤患者(IIIB、IIIC、M1a或M1b期)。主要评估指
E1609是一项III期的临床试验,招募了已手术切除的皮肤黑色素瘤患者(IIIB、IIIC、M1a或M1b期)。主要评估指标是OS和PFS。
2011年5月-2014年8月,共招募了1670位成人患者,按1:1:1随机分至ipi3组(523人)、HDI组(636人)或ipi10组(511人)。ipi3组、HDI组和ipi10组治疗相关的3级及以上的副作用事件发生率分别为37%、79%和58%,导致治疗中止的副作用的发生率分别为35%、20%和54%。将ipi3与HDI对比发现,ipi3组的OS有显著性差异(风险比[HR] 0.78,95% CI 0.61-0.99,p=0.044;PFS:HR 0.85,99.4% CI 0.66-1.09,p=0.065)。ipi10与HDI对比时,ipi10组的疗效无显著差异。黑色素瘤复发后的补救模式显示,与ipi3和ipi10相比,在HDI组中,采用ipilimumab和ipilimumab/抗PD-1的比例明显更高(p≤0.001)。
与HDI相比,ipi3辅助治疗有利于生存;在黑色素瘤辅助治疗方面,E1609首次证明了与主动控制方案相比,OS有显著改善。目前批准的辅助ipilimumab剂量(ipi10)毒性更大,且疗效也不如HDI。
原始出处:
Ahmad A. Tarhini, et al.Phase III Study of Adjuvant Ipilimumab (3 or 10 mg/kg) Versus High-Dose Interferon Alfa-2b for Resected High-Risk Melanoma: North American Intergroup E1609.Journal of Clinical Oncology. December 27, 2019
本文系梅斯医学(MedSci)原创编译,转载需授权!
作者:QQY
版权声明:
本网站所有注明“来源:梅斯医学”或“来源:MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#Oncol#
39
#II期试验#
35
#色素#
51
#III#
37
#高风险#
31