Diabetic Med：钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂依帕列净在2型糖尿病年轻人中的药代动力学和药效学特征

2018-11-01 MedSci MedSci原创

近日，国际杂志《Diabetic Med》上在线发表一项关于钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂依帕列净在2型糖尿病年轻人中的药代动力学和药效学特征的随机试验研究。进以评估单剂量依帕列净在2型糖尿病年轻人中的药代动力学和药效学特征，以确定在未来进儿科发展的适当剂量。研究人员对年龄在10-17岁的2型糖尿病患者进行了单剂量，开放标签，随机，平行组研究，其中依帕列净5 mg，10 mg和25 mg。在筛选

近日，国际杂志《Diabetic Med》上在线发表一项关于钠-葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂依帕列净在2型糖尿病年轻人中的药代动力学和药效学特征的随机试验研究。进以评估单剂量依帕列净在2型糖尿病年轻人中的药代动力学和药效学特征，以确定在未来进儿科发展的适当剂量。

研究人员对年龄在10-17岁的2型糖尿病患者进行了单剂量，开放标签，随机，平行组研究，其中依帕列净5 mg，10 mg和25 mg。在筛选的39名参与者中，27名被随机分组并完成了研究; 他们的平均年龄（± sd）为14.1±2.0岁，体重为96.7±23.5kg。与2型糖尿病成人的类似研究相比，10 mg和25 mg剂量的最大观察血浆浓度略低，血浆浓度-时间曲线下的面积10 mg略低但25mg稍高。5、10和25mg剂量其分别校正后的尿糖排泄平均增加量为53 g / 24 h（95％CI 32,74），73 g / 24 h（95％CI 52,94）和87 g / 24 h（95％CI 68,107），以及空腹血糖校正后的平均降低量为0.9 mmol / l（95％CI -1.6，-0.1），0.9 mmol / l（95％CI -1.7，-0.2）和1.1 mmol / l（95％CI -1.8， -0.5）。没有严重的不良事件，只有一个研究者报告的药物相关事件（脱水）。

在单次口服剂量的依帕列净后，在校正显著的协变量后，2型糖尿病成人和年轻患者具有相似的暴露-反应关系。这些数据支持在即将在儿科进行的10mg和/或25mg剂量的依帕列净III期2型糖尿病试验中测试。

原始出处：

L. M. B. Laffel，W. V. Tamborlane，A. Yver，et al. Pharmacokinetic and pharmacodynamic profile of the sodium‐glucose co‐transporter‐2 inhibitor empagliflozin in young people with Type 2 diabetes: a randomized trial

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