Lancet Neurol:Pridopidine用于亨廷顿病患者II期疗效不显著
2018-12-18 zhangfan MedSci原创
研究认为,Pridopidine不能改善亨廷顿病患者UHDRS-TMS评分
先前的小规模研究表明,pridopidine可缓解亨廷顿病患者的运动障碍。近日研究人员考察了增加pridopidine剂量对改善亨廷顿病患者的运动障碍的效果及耐受性。
PRIDE-HD研究中,21岁以上的亨廷顿病患者接受剂量递增研究,患者UHDRS-TMS得分25分以上,UHDRS自理能力评估≤90%。患者随机接受45mg、67.5mg、90mg或112.5mg的pridopidine或安慰剂,持续52周。研究的主要终点为治疗26周后 UHDRS-TMS得分变化。
408名患者参与研究,其中安慰剂组82人,45mg组81人,67.5mg组82人,90mg组81人,112.5mg组81人。研究发现,相对于安慰剂任何剂量的Pridopidine均未能显著改善患者26周UHDRS-TMS得分。最常见的不良事件包括腹泻、呕吐、鼻咽炎、跌倒、头痛、失眠和焦虑,治疗导致的严重不良事件包括经常性跌倒(n=5),自杀未遂(n=4),自杀意念(n=3),头部损伤(n=3)和吸入性肺炎(n=3)。
研究认为,Pridopidine不能改善亨廷顿病患者UHDRS-TMS评分。
原始出处:
Ralf Reilmann, MD et al. Safety and efficacy of pridopidine in patients with Huntington's disease (PRIDE-HD): a phase 2, randomised, placebo-controlled, multicentre, dose-ranging study. Lancet Neurol. December 15.2018.
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