NEJM:阿司匹林联合“polypill”可进一步降低风险人群心血管事件风险
2021-01-21 MedSci原创 MedSci原创
对于心血管风险增加,但无心血管疾病人群,在包含降压,降脂药物的polypill疗法基础上,服用阿司匹林可进一步的降低心血管事件发生率。
据统计,每年全球约1800万人死于心血管疾病,其中80%在中低收入国家。血压及低密度脂蛋白胆固醇水平是重要的可变心血管疾病风险因素,在这一背景下"polypills"疗法孕育而生,其包含多种降压药物及降脂药物。阿司匹林对许多心血管疾病患者有益。近日研究人员考察了阿司匹林联合polypills疗法对降低心血管疾病风险的作用。
TIPS-3研究为一项随机、双盲、安慰剂对照2×2×2研究,包含50岁以上,INTERHEART风险评分较高,但无心血管疾病的参与者,根据是否接受polypill治疗、是否接受阿司匹林以及是否接受维生素D分为8组,polypill治疗每日进行,其中包含40mg辛伐他汀、100mg阿替洛尔、25mg氢氯噻嗪及10mg雷米普利;阿司匹林剂量为75mg,每日1次,而维生素D每月服用一次,剂量为60000 IU,本次研究不考虑患者接受维生素D治疗的情况。研究的主要终点为由于心血管、心肌梗死、中风、复苏性心脏骤停、心力衰竭或血运重建导致的死亡。
5713名参与者,平均随访时间为4.6年。与安慰剂组相比,polypill组和polypill联合阿司匹林治疗组参与者的低密度脂蛋白胆固醇水平降低约19毫克每分升,收缩压降低约5.8毫米汞柱。polypill组的126名参与者(4.4%)出现主要终点事件,而安慰剂组的157名(5.5%,危险比:0.79)。阿司匹林组116名参与者(4.1%)和安慰剂组134名(4.7%)出现主要终点事件(危险比0.86)。polypill-阿司匹林联合治疗组的59名参与者(4.1%)出现主要终点事件,而双安慰剂组的83名参与者(5.8%)出现主要终点事件(危险比:0.69)。在接受polypill治疗的患者中,低血压或头晕的发生率高于各自的安慰剂组。
研究认为,对于心血管风险增加,但无心血管疾病人群,在包含降压,降脂药物的polypill疗法基础上,服用阿司匹林可进一步的降低心血管事件发生率。
原始出处:
Salim Yusuf et al. Polypill with or without Aspirin in Persons without Cardiovascular Disease. N Engl J Med, January 21 2021.
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其实早在几年前,就有专家提出将几种药物按照一定的成分比例进行混合,制作出一种药丸,只需要服用一次,就可以替代所有的药物。当时专家将这种概念性新药起名叫“Polypill”。 但令人意想不到的是,这种理论提出之后虽然得到了不少专家的支持,可是因为存在对混合药物药效和副作用的争议,一直都是停留在理论阶段。 “Polypill”临床实验初步成功 虽然这个药物一直存在广泛的争议,但是仍然无法阻挡科研人员对这种药物“神奇效果”的向往。 据国外媒体报道,科研人员将4种不同的心血管药物成分——阿司匹林(防止血管硬化)、辛找他汀(降低胆固醇)、赖诺普利(血管紧张素转换酶抑制剂类降压药)和氢氯噻嗪(利尿剂类降压药),按照一定的比例混合,对来自英国、澳大利亚、巴西、印度、新西兰、美国等多个国家的志愿者进行为期3个月的临床试验。
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