美国FDA批准RV001治疗晚期前列腺癌的IIb期临床试验
2020-03-01 Allan MedSci原创
RhoVac制药公司近日宣布，2020年2月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了RV001的研究性新药申请（IND），以启动RV001治疗晚期前列腺癌的IIb期临床试验。
RhoVac制药公司近日宣布，2020年2月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了RV001的研究性新药申请（IND），以启动RV001治疗晚期前列腺癌的IIb期临床试验。这项名为BRaVac的临床研究是一项国际多中心研究，预计将在欧盟和美国至少招募175名患者。RhoVac之前已经获得批准，可以在丹麦、芬兰、德国和比利时开展IIb期临床试验。
BRaVac是一项随机、安慰剂对照、双盲研究，其主要目的是评估候选药物RV001的治疗晚期前列腺癌的有效性和安全性。RhoVac的首席执行官Anders Mansson评论说：“FDA批准在美国开始前列腺癌临床试验是RhoVac的重要里程碑。开发RV001的目的是最终能够为前列腺癌患者提供一种药物，该药物可使原发性肿瘤经过根治性治疗后的复发风险降至最低”。
原始出处：
https://www.firstwordpharma.com/node/1704557
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