CAR-T细胞疗法Idecabtagene Vicleucel治疗复发难治多发性骨髓瘤：已提交BLA
2020-07-30 Allan MedSci原创
idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）是一款研究性靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫疗法，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。
多发性骨髓瘤是一种浆细胞癌。尚不清楚多发性骨髓瘤的病因，目前尚无治愈方法。但是，有许多治疗方法可以用于治疗多发性骨髓瘤。曾暴露于三种主要药物（包括IMiD药物、PI和抗CD38抗体）的复发性和难治性多发性骨髓瘤患者的治疗选择较少且预后较差，包括较短的反应时间和较低的总生存期，因此亟需新的治疗手段。
百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）和Bluebird今日宣布，已向美国食品和药品监督管理局（FDA）提交其idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）的生物许可证申请（BLA）。idecabtagene vicleucel（ide-cel，bb2121）是一款研究性靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）T细胞免疫疗法，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。
关键性II期KarMMa研究评估了ide-cel治疗曾暴露于免疫调节剂（IMiD）、蛋白酶体抑制剂（PI）和抗CD38抗体的复发难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性。该研究的结果已在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO20）虚拟会议上公布。
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