Circulation:非维生素k拮抗剂口服抗凝剂与华法林对不同体重指数和体重个体的疗效和安全性
2024-01-28 MedSci原创 MedSci原创
NOAC与华法林对房颤的治疗效果在不同BMI和BW范围内的卒中/SEE患者总体上是一致的,而在BMI和BW较高时,患者发生大出血的概率较低。
非维生素k拮抗剂口服抗凝剂(NOACs)对不同体重指数(BMI)和体重(BW)患者的疗效和安全性仍不确定。近日,心血管疾病领域权威杂志Circulation上发表了一篇研究文章,研究人员分析了COMBINE AF试验的数据,该研究汇集了4项关键随机试验中NOAC与华法林在房颤患者中疗效和安全性的数据。
该研究的主要疗效和安全性指标分别为卒中或全身性栓塞事件(卒中/SEE)和大出血;次要结局是缺血性卒中/SEE、颅内出血、死亡和净临床结局(卒中/SEE、大出血或死亡)。每个结局都通过BMI和BW进行评估。由于BMI<18.5 kg/m2的患者很少(n=598),因此,该研究主要分析仅限于BMI≥18.5 kg/m2的患者。
在58464例患者中,BMI中位数为28.3(四分位数范围为25.2-32.2)kg/m2,BW中位数为81.0(四分位数范围为70.0-94.3)kg。无论采用何种治疗方法,BMI较高的患者发生卒中/SEE的概率较低,而华法林治疗的BMI较高的患者发生大出血的概率较低,而BMI与NOAC治疗的患者发生大出血的概率相对不变。NOACs总体上减少了卒中/SEE (HRadj为0.80 [95%CI为0.73-0.88];P<0.001),在不同BMI个体效果大致相似(HR的趋势P为0.48)。NOACs总体上也减少了大出血(HRadj为0.88 [95%CI为0.82-0.94];P<0.001),但BMI越高,获益越少(趋势P为0.003)。除净临床结局和死亡外,NOAC与华法林在次要结局方面的总体治疗效果在BMI中是一致的,尽管NOAC总体上降低了净临床结局和死亡(净临床结局HRadj为0.91 [95%CI为0.87-0.95];P<0.001;死亡HRadj为0.91[95%CI为0.86-0.97];P=0.003), BMI越高越倾向于使用华法林(趋势P分别为0.001和0.08)。这一结果不能用缺血性或致命性出血事件的差异来解释。在对不同BW进行分析时,所有结果在质量上都是相似的。
由此可见,NOAC与华法林对房颤的治疗效果在不同BMI和BW范围内的卒中/SEE患者总体上是一致的,而在BMI和BW较高时,患者发生大出血的概率较低。与华法林相比,NOACs总体上降低了死亡和净临床结果,尽管较高的BMI和BW,这些结果仍然存在不确定性。
原始出处:
Siddharth M. Patel,et al.Efficacy and Safety of Non–Vitamin-K Antagonist Oral Anticoagulants Versus Warfarin Across the Spectrum of Body Mass Index and Body Weight: An Individual Patient Data Meta-Analysis of Four Randomized Clinical Trials of 58 464 Patients With Atrial Fibrillation.Circulation.2024.https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.123.066279
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