黑色素瘤癌症疫苗Seviprotimut-L，获得FDA快速通道认证
2020-06-25 MedSci原创 MedSci原创
Seviprotimut-L作为一种异源、多价、部分纯化的脱落黑素瘤抗原疫苗，可同时刺激机体的体液免疫（抗体产生）和细胞免疫（杀伤性T细胞）。
Polynoma生物制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）为其黑色素瘤癌症疫苗Seviprotimut-L授予了快速通道指定，用于IIB/IIC期黑色素瘤患者在手术切除后的辅助治疗，以提高无复发生存率。
图片来源：htps://www.scoop.it/topic/vemurafenib-plx-4032-roche-melanoma-fda-review-approval/p/4035222724/2015/01/14/seviprotimut-l-pol-103a-polynoma-melanoma-antigen-vaccine-immunotherapy-phase-iii-studyt
从II期到III/IV期黑色素瘤进展之间的间隔是提高患者生存率的关键治疗干预点。IIB/IIC期黑素瘤的治疗主要限于外科手术，但是在明确切除黑色素瘤之后，疾病可能会复发。许多患者在切除后进展到更晚期，并且从局部II期黑色素瘤进展为局部III期，五年生存率急剧下降（98.4％至63.6％），转移性IV期的五年生存率明显更低（22.5％）
在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）中，Polynoma宣布了其seviprotimut-L的III期研究MAVIS B1部分的临床数据，结果显示seviprotimut-L组IIB/C期患者的预后得到改善，患者生存获益，且耐受性良好。
关于Seviprotimut-L
Seviprotimut-L是一种异源、多价、部分纯化的脱落黑素瘤抗原疫苗，衍生自三种专有的人黑素瘤细胞系。Seviprotimut-L可以刺激机体的体液免疫（抗体产生）和细胞免疫（杀伤性T细胞）。seviprotimut-L中黑素瘤相关抗原（MAA）被抗原呈递细胞（例如树突状细胞）吸收，然后激活抗原特异性细胞毒性T淋巴细胞（CTL）的产生，并激活针对MAAs的抗体反应，这些CTL和抗体可进一步导致肿瘤细胞死亡。
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