利福昔明治疗无便秘的肠易激综合征病人

2011-01-06 MedSci原创 MedSci原创

肠易激综合征利福昔明

　　背景 有证据表明，肠道菌群有可能在肠易激综合征（IBS）的病理生理学中起重要作用。我们评估了利福昔明（一种被最低限度吸收的抗生素）治疗IBS的效果。 　　方法 在两项设计相同的Ⅲ期、双盲、安慰剂对照试验（TARGET 1和TARGET 2）中，无便秘的IBS病人被随机分配接受剂量为550 mg的利福昔明治疗或安慰剂，每日3次共2周，并接受额外10周的随访。我们每周评估1次主要终点（有IBS

　　背景 有证据表明，肠道菌群有可能在肠易激综合征（IBS）的病理生理学中起重要作用。我们评估了利福昔明（一种被最低限度吸收的抗生素）治疗IBS的效果。

　　方法 在两项设计相同的Ⅲ期、双盲、安慰剂对照试验（TARGET 1和TARGET 2）中，无便秘的IBS病人被随机分配接受剂量为550 mg的利福昔明治疗或安慰剂，每日3次共2周，并接受额外10周的随访。我们每周评估1次主要终点（有IBS总体症状充分缓解的病人比例）和关键的次要终点（有IBS相关胃气胀充分缓解的病人比例）。充分缓解被定义为，病人自我报告在治疗后最初4周中至少有2周的症状缓解。其他的次要终点包括，根据以下评估对治疗有疗效反应的病人百分比：在治疗后4周期间以及整个研究的3个月期间，病人对IBS总体症状以及胃气胀、腹痛和粪便性状的单个症状的每日自我分级。

　　结果 利福昔明组比安慰剂组有显著更多的病人在治疗后最初4周中有IBS总体症状的充分缓解（在TARGET 1中，40.8%对31.2%，P=0.01；在TARGET 2中，40.6%对32.2%，P=0.03；两项研究合并后，40.7%对31.7%，P<0.001）。与之相似，利福昔明组比安慰剂组有更多的病人有胃气胀的充分缓解（在TARGET 1中，39.5%对28.7%，P=0.005；在TARGET 2中，41.0%对31.9%，P=0.02；两项研究合并后，40.2%对30.3%，P<0.001）。此外，根据IBS症状、胃气胀、腹痛和粪便性状的每日分级，利福昔明组有显著更多的病人对治疗产生了疗效反应。两组中的不良事件发生率相似。

　　结论 在没有便秘的IBS病人中，使用利福昔明治疗2周引起了IBS症状、胃气胀、腹痛以及稀便或水样便的显著缓解。

　　（N Engl J Med 2011; 364:22-32. January 6, 2011）



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