Eur J Pediatr：左乙拉西坦与卡马西平治疗儿童局灶性癫痫的疗效及安全性比较

儿童癫痫是一种全球范围内的主要健康问题，其中局灶性癫痫是常见的发作类型。局灶性癫痫不仅影响儿童的认知和情绪发展，还会降低生活质量。左乙拉西坦（LEV）和卡马西平（CBZ）均被广泛用于治疗儿童局灶性癫痫。然而，关于哪种药物疗效更佳仍存在争议。LEV因其药代动力学特性优越、副作用少，成为替代CBZ的潜在选择。本研究旨在通过系统评价和Meta分析比较LEV与CBZ在儿童局灶性癫痫单药治疗中的疗效和安全性，提供更明确的循证依据以优化临床治疗方案。

本研究遵循PRISMA指南，系统检索了截至2024年2月的PubMed、Embase和Cochrane数据库中比较LEV与CBZ单药治疗儿童局灶性癫痫的随机对照试验（RCTs）。纳入标准为：RCT研究、对比LEV与CBZ、研究对象为局灶性癫痫患儿，且报告了至少一项疗效或安全性指标。我们使用R软件（版本4.2.2）进行数据分析，采用I²统计量评估异质性，并应用RoB-2工具评估偏倚风险。主要结局指标为癫痫完全控制率，次要指标包括至少一次发作频率、任何不良事件、导致治疗中断的不良事件以及皮肤相关不良事件。

共纳入4项RCT，涉及381名患儿，平均年龄为7.32至9.28岁，其中186名患儿（48.8%）接受了LEV治疗。两组在癫痫完全控制率上无显著差异（RR=1.15，95%CI 0.88–1.50，p=0.31；I²=90%）。然而，LEV组至少一次发作频率显著低于CBZ组（RR=0.71，95%CI 0.52–0.97，p=0.03；I²=8%），皮肤相关不良事件发生率也较低（RR=0.24，95%CI 0.09–0.64，p<0.01；I²=0%）。对于任何不良事件（RR=0.58，95%CI 0.33–1.01，p=0.05；I²=36%）及导致治疗中断的不良事件（RR=0.67，95%CI 0.13–3.42，p=0.63；I²=30%），两组间无显著差异。

主要研究结局森林图

本Meta分析表明，左乙拉西坦在减少局灶性癫痫发作频率和降低皮肤不良事件发生率方面优于卡马西平。此外，两者在癫痫完全控制率、总体不良事件及导致治疗中断的不良事件方面无显著差异。基于这些结果，LEV可能在儿童局灶性癫痫的单药治疗中提供某些优势，特别是在不良反应方面。然而，由于纳入研究数量有限，仍需更多大规模的RCTs以进一步验证本研究的结论。

原始出处：

Levetiracetam versus carbamazepine monotherapy in the management of pediatric focal epilepsy: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Pediatr (2024). https://doi.org/10.1007/s00431-024-05768-0