MedPage Today:FDA质疑GSK药物Anoro Ellipta的安全性
2013-09-11 MedSci dxy
FDA审查发现,一款拟日用一次的慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物的安全性并“不完全确凿”,尤其是其心血管安全性。FDA审评人员在5日发布的一份简报文件中表示,虽然Umeclidinium/ Vilanterol(商品名Anoro Ellipta)的有效性是合理的,并且几乎提不出疑问,但对患者亚组安全性的审查却存在矛盾。FDA告诉其肺过敏药物顾问委员会成员说,“在考虑整个开发计划时,无论所观察到
作者:MedSci
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