Medicine:参附强心丸治疗慢性心力衰竭的疗效及安全性

2020-07-31 MedSci原创 MedSci原创

心力衰竭(HF)是各种心脏疾病的终末阶段,预后不良。中医、西医综合疗法一直被认为是慢性心力衰竭(CHF)的一种前瞻性治疗策略。目前已有小规模临床试验和实验研究证明参附强心丸(SFQX)治疗CHF的疗效

心力衰竭(HF)是各种心脏疾病的终末阶段,预后不良。中医、西医综合疗法一直被认为是慢性心力衰竭(CHF)的一种前瞻性治疗策略。目前已有小规模临床试验和实验研究证明参附强心丸(SFQX)治疗CHF的疗效,但仍缺乏进一步的高质量试验。本文介绍SFQX在CHF(心肾阳虚综合征)患者中的临床评估方案。

 

采用随机、双盲、平行组、安慰剂对照的多中心试验设计,评估SFQX治疗CHF的疗效和安全性。纳入来自中国22家医院的352名CHF(心肾阳虚综合征)患者。除了标准化西药外,患者将随机接受SFQX或安慰剂治疗12周。主要结果是血浆N-末端亲B型钠肽水平,由中心实验室统一测定。次要结果包括复合终点事件(HF恶化导致的住院、全因死亡率、其他严重血管事件)、超声心动图指标、纽约心脏协会(NYHA)功能分级的等级、6分钟步行试验(6MWT)结果、明尼苏达心力衰竭生活问卷和中医综合征评分。

 

中医、西医综合疗法在我国已发展成为一种治疗模式。该试验的严格设计将保证对SFQX治疗CHF的疗效和安全性进行客观、科学的评估。

 

原始出处:

 

Lijun GuoHui Yuan,et al., A multi-center, randomized, double-blind, placebo-parallel controlled trial for the efficacy and safety of shenfuqiangxin pills in the treatment of chronic heart failure (Heart-Kidney yang deficiency syndrome). Medicine (Baltimore). 2020 May 22;99(21):e20271. doi: 10.1097/MD.0000000000020271.



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