Lancet HIV：胎盘生长因子测试用来评估疑似先兆子痫妇女：多中心，实用，阶梯楔形随机对照试验
2019-04-03 不详 网络
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先前的前瞻性队列研究表明，血管生成因子对疑似子痫前期的妇女具有较高的诊断准确性，但仍不确定这些测试在现实环境中的有效性。因此，本研究的目的是确定胎盘生长因子(PlGF)循环浓度(一种血管生成因子)，结合临床管理算法是否可减少了临床医生对疑似先兆子痫患者的诊断时间，以及这种方法是否减少了随后的产妇或围产期不良结局。
研究人员在英国11个产科单位进行了一项多中心、务实、逐步楔群随机对照试验，每个产科单位每年负责3000-9000例分娩。临床研究小组邀请年龄在18岁及以上、妊娠20周至0天之间、妊娠36周至6天期间出现疑似先兆子痫的孕妇和活的单胎胎儿参与研究。将疑似先兆子痫的定义为新发或加重现有的高血压、尿度尺蛋白尿、胃脘痛或右上象限疼痛、伴有视觉障碍的头痛、胎儿生长受限或提示有疾病的异常孕妇血液检测(如血小板减少或肝肾功能障碍)。研究人员分别与女性接触，她们同意纳入研究，并要求她们提供血液样本。我们随机地将代表集群的产妇单元分配到各个区组。在整个试验中，干预开始时间间隔为6周。在试验开始时，所有单位都接受了常规护理(也进行了PlGF的测量，但对临床医生和女性隐瞒)。在每个连续块的启动时间，一个站点开始使用干预(其中显示循环PlGF测量，并使用临床管理算法)。在整个测试期间，继续有妇女参加隐蔽的PlGF测试，或在实施后进行暴露的PlGF测试。主要的结果是，参与试验的妇女从疑似子痫前期的表现到有文献记载的子痫前期之间的时间，她们的临床医生诊断为子痫前期。该试验在ISRCTN登记，编号16842031。
在2016年6月13日至2017年10月27日期间，我们登记并评估了1035名疑似先兆子痫患者。发现12名(1%)女性被为符合条件不能参与研究。在1023名符合条件的妇女中，576名(56%)妇女被分配到干预组(公开检测组)，447名(44%)妇女被分配到常规护理组(隐蔽检测组)。结果显示实验组中有3名(1%)女性失访，故纳入分析573名(99%)女性。隐蔽性试验组中有1名(<1%)女性退出随访数据收集的同意，故纳入该组446名(>99%)女性进行分析。子痫前期诊断的中位时间为隐蔽试验4·1天，暴露试验1·9天(时间比0·36,95% CI 0·15-0·87;p = 0·027)。隐藏试验组447名妇女中有24名(5%)报告了母亲的严重不良后果，而暴露试验组573名妇女中有22名(4%)报告了母亲的严重不良后果(调整优势比0·32,95% CI 0·11-0·96);(p=0·043)，但没有证据表明围产期不良结局(15% vs 14%， 1·45,0·73-2·90)或分娩时的妊娠期(36·6周vs 36·8周;均值差- 0·52,95% CI - 0·63至0·73)。
研究发现PlGF检测结果的有效性可大大缩短临床确诊子痫前期的时间。在实施PlGF的地方，发现母亲不良结果的发生率较低，这与采用针对临床医生的临床管理算法中推荐的有针对性的、加强的监测相一致。本研究的结果支持在疑似子痫前期妇女中采用PlGF检测。
原始出处：
Kate E Duhig, MRCP Placental growth factor
testing to assess women with suspected pre-eclampsia: a multicentre, pragmatic,
stepped-wedge cluster-randomised controlled trial
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作者：不详
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