JACC:新型降脂药ETC-1002安全有效
2013-09-25 箫砚 丁香园
图A：甘油三酯升高亚组与甘油三酯未升高亚组中LDL-C的降低幅度 图B：试验组（40mg、80mg、120mg ETC-1002)与对照组LDL-C变化曲线 研究要点： ETC-1002是一种新型降脂药物，其作用靶点是肝脏三磷酸腺柠檬酸裂解酶（ACL）和腺苷一磷酸活化蛋白激酶（AMPK）。 本次二期临床试验的目的是评估ETC-1002对于高血脂患者的疗效和安全
图A：甘油三酯升高亚组与甘油三酯未升高亚组中LDL-C的降低幅度
图B：试验组（40mg、80mg、120mg ETC-1002)与对照组LDL-C变化曲线
研究要点：
ETC-1002是一种新型降脂药物，其作用靶点是肝脏三磷酸腺柠檬酸裂解酶（ACL）和腺苷一磷酸活化蛋白激酶（AMPK）。 本次二期临床试验的目的是评估ETC-1002对于高血脂患者的疗效和安全性。 ETC-1002与对照组相比，可显著降低LDL-C水平，并且安全性以及患者耐受性良好。 鉴于ETC-1002在降脂方面的新机制，ETC-1002或将成为降脂药的新成员。【原文下载】
ETC-1002是一种新型降脂药物，其作用靶点是肝脏三磷酸腺柠檬酸裂解酶（ACL）和腺苷一磷酸活化蛋白激酶（AMPK）。在之前的动物实验中，ETC-1002可改善动物血浆胆固醇、甘油三酯、肝脏脂肪、炎症分子等生化情况；此外还可改善血糖控制和血压控制情况。临床一期试验显示，单剂量用药（250mg/d）和多剂量用药（220mg/d）没有出现不良反应，药物耐受性良好。本次二期临床试验的目的是评估ETC-1002对于高血脂患者的疗效和安全性。
本项研究共纳入177名高LDL-C患者，这些患者分为伴或者不伴有高甘油三脂血症两个亚组。所有患者被随机分成四组（三个试验组和对照组），三个试验组分别接受40mg、80mg、120mg的ETC-1002，接受治疗的时长为12周。研究终点是药物安全性以及LDL-C、其他脂质和心血管代谢疾病危险因素的改变情况。
研究结果表明，ETC-1002 40mg,80mg,120mg降低LDL-C的幅度分别为17.9%±2.2%, 25.0±2.1%,26.6±2.2%, 对照组为2.1±2.2%。ETC-1002 在伴或者不伴有高甘油三脂血症两个亚组中的作用效果相似。ETC-1002还降低了非高密度脂蛋白(non–HDL-C),载脂蛋白B，低密度脂蛋白粒子数，降低幅度呈现剂量依赖效应。HDL-C和甘油三脂无改变。结果分析表明，ETC-1002可能对心血管代谢疾病等风险因素起到有利作用。ETC-1002治疗组与对照组相比不良事件以及其他安全评估方面没有差异。
研究人员由此得出结论，ETC-1002可以显著降低LDL-C水平达27%，并且安全性以及患者耐受性良好。鉴于ETC-1002在降脂方面的新机制，ETC-1002或将成为降脂药的新成员。
原文下载作者：箫砚
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