盘点：糖尿病研究领域近期进展汇总
2017-03-15 佚名 药明康德
1. 互联网 +：Virta Health 开启糖尿病的网上诊断模式位于美国旧金山的 Virta Health 是由一名从事营养化学有 40 多年经验，加州大学戴维斯分校医学院的教授 Stephen Phinney 博士和俄亥俄州立大学的教授 Jeff Volek 共同创办的一家网上电子诊所。Virta Health 有两大优势：Virta 的技术平台运用了 AI 技术，在其医生和健康咨询师团
位于美国旧金山的 Virta Health 是由一名从事营养化学有 40 多年经验，加州大学戴维斯分校医学院的教授 Stephen Phinney 博士和俄亥俄州立大学的教授 Jeff Volek 共同创办的一家网上电子诊所。Virta Health 有两大优势：Virta 的技术平台运用了 AI 技术，在其医生和健康咨询师团队的辅助下，提供连续和实时医疗支持；Virta 针对患者，提出精准饮食方案，为病人设计出个体化的碳水化合物摄入和饮食方案。
Virta Health 的 CEO、联合创始人 Sami Inkinen 先生说道：“到现在为止，在临床上可行的能够对糖尿病起到逆转作用的方案便是肥胖外科手术。现在，通过 Virta Health 团队所提供的互联网在线医疗服务，糖尿病病人有了其他的风险更小、价格更合适的替代方案，达到降低糖化血红蛋白含量（A1c）的目的。”
近期，Virta 与印第安纳大学健康学院开展的研究显示，在短短 10 周内，56% 的患者的血糖水平降至正常水平范围，87% 的患者减少了胰岛素的使用。此项喜人的研究结果发表在《Journal of Medical Internet Research Diabetes》上。随着 Virta 发展，它将服务于自费患者，或将被纳入员工健康保险计划。并且，Virta 也将成为糖尿病的临床医生在进行临床工作时的咨询工具。
2. 临床：糖肽可改进胰岛细胞移植术的效力，首例人体临床试验将开启
胰岛细胞移植一直以来被认为是 1 型糖尿病治疗的可行有效的方案，但在过程中，如何维持胰岛细胞的稳定和其效力一直是科学家所关注的问题。Proto Kinetix 是一家生物技术公司，已经开发出一系列高度稳定的糖肽分子 AAGP-PKX-001，旨在保护糖尿病患者在进行胰岛细胞移植时的细胞稳定和提高其效力。该公司宣布开启经 AAGP？ PKX-001 浸泡后的胰岛细胞移植的人体试验。
PKX-001 特指此类 AAGP 家族的药物分子。该项首例人体的 1 期临床试验将评估经 PKX-001 浸泡后的胰岛细胞移植的安全性和耐受性，2 期临床试验将评估其疗效性。
该项临床试验的负责人、加拿大阿尔伯塔大学 (University of Alberta) 的外科学教授、移植外科和再生医学研究协会的主席（Canada Research Chair in Transplant Surgery and Regenerative Medicine）的 James Shapiro 博士说道：“上述发现终将用于临床研究，AAGP 很有潜力能够提供患者进行胰岛细胞移植的临床效果。”
3. 发现：磺脲类药物有效治疗新生儿糖尿病
英国的研究人员发现：儿童或青少年由于 KCNJ11 基因突变引起的新生儿糖尿病（neonatal diabetes）可通过磺脲类药物进行有效治疗。在英国糖尿病大会上（UK Diabetes Conference 2017），来自埃塞尔大学医学院的生物医学和临床科学中心的 Pamela 医学博士说道：“经磺脲类药物治疗的青少年糖尿病患者血糖控制良好、发育正常并无体重增加。这是首例国际性大学研究，表明磺脲类药物是安全的，并对于新生儿糖尿病高度有效。”
该临床试验纳入了 55 名患者，这些患者从 2007 年起便开始服用磺脲类药物。研究人员搜集了有关患者的代谢控制、磺脲类剂量、并发症和生长发育情况等数据。研究人员发现：在长达十年内，94% 的患者未需注射胰岛素，并且血糖也得到了良好控制。研究结果发现：中位糖化血红蛋白水平为 6.3%，而通常注射胰岛素后，中位糖化血红蛋白水平为 8.2%；同时，患者的生长指标和体重指标都在正常数值范围内。
4. 融资：Caladrius Biosciences 获 1220 万美元资助，推进 CLBS03 的 2 期临床试验
细胞疗法公司 Caladrius Biosciences 近期宣布获得加州再生医学中心（California Institute for Regenerative Medicine ，CIRM）获高达 1220 万美元的融资，以推动其 CLBS03 的开发。CLBS03 是该公司在研细胞疗法，是初发型 1 型糖尿病的治疗方案。
CLBS03 细胞疗法的科学基础是使用调节 T 细胞可以治疗免疫系统 T 细胞失衡引起的自身免疫疾病。CLBS03 细胞疗法主要通过提高调节 T 细胞的数量以及增强调节 T 细胞的功能而恢复 T 细胞的免疫平衡。调节 T 细胞在体内负责调控效应 T 细胞的活性，发挥保护机体免受病毒或其他外部抗原的损害。在调节 T 细胞数量及功能正常的情况下，效应 T 细胞只清除有害的外部抗原。但对于患有自身免疫疾病的患者，通常认为调节 T 细胞功能不足而导致效应 T 细胞开始攻击患者体内的正常有益细胞群。在 1 型糖尿病患者体内，负责分泌胰岛素的胰腺β细胞也属于被攻击的对象。
胰岛β细胞功能未完全丧失的 1 型糖尿病被 FDA 认定为罕见病（美国患病人数少于 20 万）。此前，其在研产品 CLBS03（自体扩增多克隆 T 细胞）被 FDA 授予治疗胰岛β细胞功能未完全丧失的 1 型糖尿病的孤儿药资格。CLBS03 获得孤儿药资格意味着可以享受研发费用抵税、上市申请费用减免、上市后 7 年市场独占期等优惠。
作者：佚名
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了解糖尿病最新进展，谢谢分享
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