Lancet Haematol：来那度胺+地塞米松±埃罗妥珠单抗治疗新发多发性骨髓瘤
2022-05-22 MedSci原创 MedSci原创
埃罗妥珠单抗+来那度胺+地塞米松组和来那度胺+地塞米松组的中位无进展生存期分别是31.4个月和29.5个月
埃罗妥珠单抗（Elotuzumab）是首个治疗多发性骨髓瘤的免疫刺激单抗药物，还是FDA批准治疗多发性骨髓瘤的第二个肿瘤免疫疗法药物。
既往研究显示，与来那度胺+地塞米松相比，埃罗妥珠单抗联合来那度胺和地塞米松可显著改善复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期和总生存率。
ELOQUENT-1研究是一项在19个国家的185家医院开展的开放标签、随机化的3期试验，旨在对比上述两种治疗方案在新确诊的不适合进行造血干细胞移植（HSCT）的多发性骨髓瘤患者中的效果和安全性。
患者入组条件：年满18岁、新确诊、未治疗过、有症状、不适合大剂量疗法+HSCT和ECOG表现状态0-2分。受试患者被随机（1:1）分成两组，予以来那度胺+地塞米松或埃罗妥珠单抗+来那度胺+地塞米松治疗。主要终点是无进展生存期。
研究流程
2011年8月4日至2019年6个月19日期间，共748位患者被随机分至两组（每组各374位），其中742位（中位年龄为73.0岁，39%的患者≥75岁，95%的患者是男性，55%的患者是白人）接受了研究治疗（两组各371位）。
两组的无进展生存率
最短随访了65.3个月时，两组的中位无进展生存期无显著差异：埃罗妥珠单抗+来那度胺+地塞米松组 vs 来那度胺+地塞米松组：31.4个月 vs 29.5个月（HR 0.93, p=0.44）。5年无进展生存率分别是26% vs 25%。
两组部分治疗相关不良事件
最常见的3-4级治疗相关不良事件有中性粒细胞减少症（17% vs 21%）。埃罗妥珠单抗+来那度胺+地塞米松组和来那度胺+地塞米松组分别有5例（1%）和4例（1%）患者因研究药物毒性而死亡。
综上所述，与来那度胺和地塞米松相比，埃罗妥珠单抗联合来那度胺和地塞米松并未能显著延长新确诊的不适合HSCT的多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。
原始出处：
Meletios A Dimopoulos, et al. Addition of elotuzumab to lenalidomide and dexamethasone for patients with newly diagnosed, transplantation ineligible multiple myeloma (ELOQUENT-1): an open-label, multicentre, randomised, phase 3 trial. The Lancet Haematology. May 09, 2022. https://doi.org/10.1016/S2352-3026(22)00103-X
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