NEJM：新冠疫苗mRNA-1273 I期临床效果喜人
2020-07-16 MedSci原创 MedSci原创
mRNA-1273疫苗可诱导健康志愿者产生抗SARS-CoV-2免疫反应，未发现限制试验的安全性问题
近日研究人员公布了新冠肺炎候选疫苗mRNA-1273 I期临床研究结果。
在这次剂量递增研究中，45名18至55岁的健康成年人参与，参与者接受了两次疫苗接种，间隔28天，分别接种了25μg、100μg或250μg的mRNA-1273。每个剂量组有15名参与者。
第一次接种后，抗体反应随着疫苗剂量的增加而增高（第29天酶联免疫吸附试验抗-S-2P抗体几何平均滴度[GMT]如下：25-μg组为40227，100-μg组为109209，250-μg组为213526）。第二次接种疫苗后，滴度增加（第57天GMT分别为299751、782719和1192154）。第二次接种后，采用两种方法检测所有参与者血清中和活性，并且均远高于COVID-19康复者血清标本中抗体水平。超过一半的参与者出现不良事件，包括疲劳、发冷、头痛、肌痛和注射部位疼痛。在第二次接种疫苗后，系统性不良事件更为常见，特别是最高剂组，250μg剂量组中有三名参与者（21%）报告了一次或多次严重不良事件。
mRNA-1273疫苗可诱导健康志愿者产生抗SARS-CoV-2免疫反应，未发现限制试验的安全性问题。
原始出处：
Lisa A. Jackson et al. An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report. N Engl J Med, July 14, 2020.
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