JAMA Oncol:可手术的HER2阳性乳腺癌:序贯化疗vs同期化疗
2019-02-28 王淳 环球医学
2018年9月,发表于《JAMA Oncol》上的一项随机临床试验,考察了可手术的HER2阳性乳腺癌患者接受序贯化疗vs同期化疗的无疾病生存期和总生存期。
重要性:病理学完全应答率(pCR)是此项试验的主要终点,可手术的HER2阳性乳腺癌女性的无疾病生存期(DFS)和总生存期(OS)在各治疗方案间相似。
目的:旨在评估接受序贯vs同期蒽环霉素+曲妥珠单抗治疗的患者的FDS和OS。
设计、地点和参与者:在美国大陆和波多黎各的36个中心进行了3期随机临床试验。2007年9月15日~2011年12月15日,纳入了≥18岁患侵袭性可手术的HER2阳性乳腺癌女性,并随机分配到两个治疗组。2017年10月15日确定了分析数据,2017年12月15日完成分析。
干预:分配至1组的患者,每3周接受一次氟尿嘧啶(500mg/m2)+表柔比星(75mg/m2)+环磷酰胺(500mg/m2)(FEC),共持续12周;之后是每周一次的紫杉醇(80mg/m2)+曲妥珠单抗(2mg/kg,除初始剂量为4mg/kg外)联合给药,共12周。分配至2组的患者,紫杉醇+曲妥珠单抗同样地联合治疗法,持续12周;之后是FEC(每3周一次)+曲妥珠单抗(每周一次),共12周。激素受体阳性乳腺癌女性接受内分泌治疗,由医生决定是否进行放疗。
主要结局和测量指标:首要结局是DFS和OS以及乳腺和淋巴结的pCR。
结果:纳入了282名HER2阳性乳腺癌女性,2人在治疗前撤回了知情同意。剩下的280人中,中位年龄为50岁(范围,28~76),232人为白人(82.9%),黑人为29人(10.3%),亚裔为8人(2.9%),美洲印第安人或阿拉斯加本地人为4人(1.4%),7人(2.5%)未报告种族/民族。组1和组2分别有22和27例疾病事件。两治疗组的DFS率无差异(分层对数秩P=0.96;分层HR(组2 vs组1),1.02;95% CI,0.56~1.83),OS也无差异(分层对数秩P=0.73;分层HR,1.17;0.48~2.88)。
结论和意义:中位随访5.1年(范围,26天~6.2年),序贯或同期FEC+曲妥珠单抗的pCR、DFS和OS无差异。
原始出处:
Buzdar AU, Suman VJ, Meric-Bernstam F, et al. Disease-Free and Overall Survival Among Patients With Operable HER2-Positive Breast Cancer Treated With Sequential vs Concurrent Chemotherapy: The ACOSOG Z1041 (Alliance) Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2018 Sep 6. doi: 10.1001/jamaoncol.2018.3691.
作者:王淳
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