Arthritis Rheumatol：早期类风湿关节炎治疗1年后赛妥珠单抗是维持、减量还是停药？

2017-07-10 xiangting MedSci原创

CZP + MTX的标准或降低频率剂量之间没有临床意义上的差异；与CZP停药相比，两者均更有效地控制了类风湿关节炎。

在用赛妥珠单抗（CZP 200mg Q2W +优化MTX）治疗1年后，达到持续的低疾病活动的早期类风湿关节炎患者（sLDA;在第40周和第52周DAS28 [ESR]≤3.2），研究人员评估了在维持治疗LDA一年中， CZP作为标准量（200mg Q2W + MTX）或降低频率（200mg Q4W + MTX）是否优于停用CZP（安慰剂+ MTX）。

将 C-EARLY 1期的293例患者在2期被再次随机分为2：3：2接受CZP标准（n = 84），降频（n = 127），CZP停药（n = 82）。主要终点是在52-104周没有急性发作维持LDA的患者百分比。分层测试方案：CZP标准vs.CZP停药，如果p <0.05，则CZP降频vs.CZP停药（非应答者归因）。

在1期中达到sLDA的患者比预期减少36％，并且可以纳入2期研究。CZP标准和降频比CZP停药维持LDA的比例更高（48.8％[p = 0.112]，53.2％[p = 0.041;p值，第一层测试不显著]vs.39.2％）。在影像学无进展（从基线的变化mTSS≤0.5; 79.2％，77.9％vs.70.3％）和标准机能（HAQ-DI≤0.5; 71.4％，70.6％vs.57.0％）中观察到类似趋势。所有组间的安全概况相似，继续CZP治疗到104周没有发现新的安全信号。没有死亡报告。

这项研究未能达到其主要终点。然而，CZP + MTX的标准或降低频率剂量之间没有临床意义上的差异；与CZP停药相比，两者均更有效地控制了类风湿关节炎。

原始出处：

Michael E. Weinblatt，et al. A Phase 3 Study Evaluating Continuation, Tapering, and Withdrawal of Certolizumab Pegol after 1 Year of Therapy in Early Rheumatoid Arthritis Patients. Arthritis Rheumatol. 30 June 2017.

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