3.5亿美元，阿斯利康出售重磅药物Crestor欧洲权益
2020-12-03 医谷网 医谷网
日前，据相关外媒报道，阿斯利康将其旗下重磅药物Crestor（瑞舒伐他汀钙，中文商品名：可定）在欧洲30多个国家（除开英国和西班牙）的权利出售给德国制药公司Gruenenthal，通过此次交易，阿斯利
日前，据相关外媒报道，阿斯利康将其旗下重磅药物Crestor（瑞舒伐他汀钙，中文商品名：可定）在欧洲30多个国家（除开英国和西班牙）的权利出售给德国制药公司Gruenenthal，通过此次交易，阿斯利康将获得Gruenenthal 3.2亿美元的预付款，同时，未来还将获得约3000万美元的里程碑付款，该项交易预计会在2021年第一季度完成。此外，在过渡期里，阿斯利康将继续生产Crestor并向Grunenthal供应该药物。
据了解，Crestor是一种选择性HMG-CoA还原酶抑制剂，主要作用部位为肝脏，其主要作用机制为增加肝细胞表面低密度脂蛋白胆固醇（LDL）受体数目，促进LDL的吸收和分解代谢，抑制极低密度脂蛋白（VLDL）的肝合成，由此降低VLDL和LDL微粒的总数，目前，Crestor主要获批用于治疗原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症 （Ⅱb型），并用于预防心血管事件，如心脏病发作和中风。
Crestor原本是日本盐野义公司开发的降胆固醇药物之一，为了快速打开欧美市场，该公司于1998年将该药除日本等东亚国家之外的开发、上市和销售权，转让给了阿斯利康。在美国市场，Crestor于2003年获得美国FDA批准上市，截止目前，Crestor已在超过100个国家上市销售。
即使对产品管线众多的阿斯利康而言，Crestor也完全算得上是“最吸金”产品之一，据阿斯利康财务数据显示，Crestor在2004-2011年销售业绩一路走高，分别取得了9.08亿美元、12.68亿美元、20.28亿美元、27.96亿美元、35.97亿美元、45.02亿美元、56.91亿美元、66.22亿美元，2011年的营收数据也是Crestor自上市以来取得的最高销售峰值，该年度后，Crestor开始呈现逐年下滑趋势，2012-2019年，Crestor的销售收入分别为62.53亿美元、56.22亿美元、55.12亿美元、50.17亿美元、34.01亿美元、23.65亿美元、14.33亿美元、12.78亿美元。
总体而言，在上述十五年的时间里，Crestor累计取得销售收入超580亿美元，是名副其实的重磅炸弹药。
但瑞舒伐他汀销售业绩开始走下坡路的窘境却依旧没有改变，今年前三季度，瑞舒伐他汀为阿斯利康带来了8.84亿美元的销售额，同比下降了11%。其中，欧洲销售额仅贡献9400万美元，较2019年同期下降了16%，有业内人士表示，这或许是导致瑞舒伐他汀被卖的重要原因之一，还有分析人士认为，这是阿斯利康剥离非核心资产又一举措，以便公司更好地专注于肿瘤业务。
而在更早的2016年，Crestor首个仿制药的获批或许就已为如今的被卖埋下了伏笔，时年1月，Crestor核心化合物专利到期，来自华生制药的Crestor仿制药获得FDA批准，也是在这一年，Crestor出现了较上年同期的最大降幅，从2015年的50亿美元级别跌至不足35亿美元，直至如今的10亿美元出头，Crestor的好日子已经一去不复返。
在中国市场，Crestor同样面临着市场被蚕食的严峻挑战，2019年5月，山德士的瑞舒伐他汀通过了国家药监局的仿制药一致性评价，成为首个外资药企通过一致性评价的药品。同时，包括南京先声东元制药、浙江海正药业、京新药业、正大天晴、鲁南贝特制药、海南通用三洋药业等多家企业均持有瑞舒伐他汀钙国产品的生产批文。
另外，无论是在“4+7”试点城市，还是联盟地区的扩围带量采购中，Crestor都未中标，这也意味着其将要和其他国内企业争夺市场份额本就已不多的院外市场，Crestor的未来之路注定将不再那么平顺。
阿斯利康方面明确，公司将继续在包括北美、中国等市场国家销售Crestor。
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