美国优先审查Sanofi，Regeneron的cemiplimab。
2018-04-30 MedSci MedSci原创
美国监管机构正在对Sanofi和的cemiplimab进行优先审查，以治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的患者，或者是那些不能手术的局部晚期CSCC患者。晚期CSCC是最致命的非黑色素瘤皮肤癌，每年在美国造成约7000人死亡。目前没有FDA批准的治疗方法。Cemiplimab是一种针对检查点抑制剂PD-1的试验性人类单克隆抗体，去年在美国被授予突破性治疗的称号。该药物的市场提交数据包含来自关键的
美国监管机构正在对Sanofi和的cemiplimab进行优先审查，以治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的患者，或者是那些不能手术的局部晚期CSCC患者。
晚期CSCC是最致命的非黑色素瘤皮肤癌，每年在美国造成约7000人死亡。目前没有FDA批准的治疗方法。
Cemiplimab是一种针对检查点抑制剂PD-1的试验性人类单克隆抗体，去年在美国被授予突破性治疗的称号。
该药物的市场提交数据包含来自关键的II期EMPOWER-CSCC 1研究的数据，该研究显示晚期CSCC患者的总体有效率为46.3％。
FDA将在10月底前就申请做出决定。
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