国家食品药品监督管理总局批准布瑞亭在中国上市

2017-04-28 张咏晴科学网

国家食品药品监督管理总局（CFDA）4月26日正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭（舒更葡糖钠注射液）在中国上市。布瑞亭是全球首个、也是目前唯一批准上市的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。目前布瑞亭已在包括美国在内的全球数十个国家获批上市。

国家食品药品监督管理总局（CFDA）4月26日正式批准默沙东麻醉领域的创新药物布瑞亭（舒更葡糖钠注射液）在中国上市。布瑞亭是全球首个、也是目前唯一批准上市的特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂。目前布瑞亭已在包括美国在内的全球数十个国家获批上市。

为保证手术顺利实施，需要通过使用肌肉松弛剂协助气管插管，为外科手术、尤其是腹腔镜手术提供良好的手术视野。而当手术结束时，如何快速安全地“刹车”——迅速逆转深度和中度的肌肉松弛状态，恢复患者自主呼吸和肌肉功能，是麻醉医生在日常工作中面临的一道难题。

在肌肉松弛逆转阶段，布瑞亭以其独特的作用机制，精准拮抗，快速逆转深度和中度的肌松状态。作为近年来麻醉领域的重大研究进展，布瑞亭可帮助全身麻醉患者精准、快速地逆转深度和中度肌肉松弛状态，促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力，帮助改善患者的术后转归。

国家食品药品监督管理总局批准布瑞亭的适应症是：在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。儿科患者：在儿童和青少年中，仅推荐布瑞亭用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞（2～17岁）。目前中国每年有超过4500万住院手术，每台手术都需要包括外科手术医生、麻醉医生在内的医护团队通力配合。布瑞亭的上市将麻醉科医生、外科医生和患者更紧密地连接在一起，助力外科手术进一步高效、安全、舒适。

作者：张咏晴

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