NEJM：Pembrolizumab治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌，疗效十分显著
2016-10-10 MedSci MedSci原创
Pembrolizumab是人源化的单克隆抗体的细胞程序性死亡受体1（PD-1），在晚期非小细胞肺癌中具有抗肿瘤活性（NSCLC），在表达程序性死亡配体1（PD-L1）的肿瘤中活性增加。
Pembrolizumab是人源化细胞程序性死亡受体1单克隆抗体（PD-1），在晚期非小细胞肺癌中具有抗肿瘤活性（NSCLC），在表达程序性死亡配体1（PD-L1）的肿瘤中活性增加。
在这项开放性，3期临床试验中，研究人员随机分配305例患者（这些患者为NSCLC患者，并且未过经治疗，至少50％的肿瘤细胞表达PD-L1，无表皮生长因子受体基因敏化突变，也没有间变性淋巴瘤激酶基因易位）接受pembrolizumab（每3周200毫克的固定剂量）或接受基于铂的化疗。如果有患者发生疾病进展，可以从化疗组转换到pembrolizumab组。主要终点是无进展生存期，通过蒙蔽的，独立的，中央放射审查的方式进行评估。次要终点为总生存期，客观反应率和安全性。
pembrolizumab组中位无进展生存期为10.3个月（95％可信区间[CI]，6.7至未达到），化疗组为6.0个月（95％CI，4.2至6.2）（疾病进展或死亡危险比为，0.50; 95％CI，0.37至0.68; P<0.001）。在6个月时，pembrolizumab组的总生存率为80.2％，单纯化疗组为72.4％（死亡风险比，0.60; 95％CI，0.41至0.89; P=0.005）。pembrolizumab组的反应率比化疗组高（44.8％ vs 27.8％），且平均反应的持续时间较长（未达到[范围，1.9+至14.5+个月] vs 6.3个月[范围，2.1+至12.6+]），pembrolizumab组任何级别的治疗相关的不良事件较少发生（发生率为73.4％ vs 90.0％），3，4，5级治疗相关的不良事件发生率分别为26.6％ vs 53.3％。
在晚期NSCLC、至少50％的肿瘤细胞表达PD-L1的患者中，与基于铂的化疗相比，pembrolizumab治疗组患者有较长无进展生存期和较高的总生存率，并且有更少的不良事件。
原始出处：
Martin Reck,Delvys Rodríguez-Abreu,Andrew G. Robinson,et al.Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1–Positive Non–Small-Cell Lung Cancer,NEJM,2016.10.10
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