Lancet：度鲁特韦联合拉米夫定可作为HIV感染者的首先治疗方案
2018-11-10 MedSci MedSci原创
有效的两药方案可减少HIV-1抗逆转录病毒疗法（ART）的长期药物暴露和毒性。现研究人员对两药方案和三药方案治疗HIV-1感染的安全性和疗效进行对比研究。研究人员在21个国家的192个中心进行了两项相同设计的、多中心的、双盲随机非劣效性的3期试验：GEMINI-1和GEMINI-2。招募年满18岁的未进行过ART治疗的HIV-1感染者（HIV-1 RNA≤500 000拷贝/ml）。将受试者按1:
有效的两药方案可减少HIV-1抗逆转录病毒疗法（ART）的长期药物暴露和毒性。现研究人员对两药方案和三药方案治疗HIV-1感染的安全性和疗效进行对比研究。
研究人员在21个国家的192个中心进行了两项相同设计的、多中心的、双盲随机非劣效性的3期试验：GEMINI-1和GEMINI-2。招募年满18岁的未进行过ART治疗的HIV-1感染者（HIV-1 RNA≤500 000拷贝/ml）。将受试者按1:1随机分至两药组（度鲁特韦50mg+拉米夫定300mg，1/日）或三药组（度鲁特韦50mg+延胡索酸300mg+恩曲他滨200mg，1/日），均口服。主要结点是48周时，HIV-1 RNA少于50拷贝/ml的受试者比例。
2016年7月18日-2017年3月31日，两个研究共1441位受试者被随机分至两药组（719位）或三药组（722位）。GEMINI-1试验48周时，接受两药治疗的356位受试者中有320位（90%）、接受三药治疗的358位受试者中有332位（93%）的血浆HIV-1 RNA＜50拷贝/ml（校正治疗差异 -2.6%，95% CI -6.7~1.5）；在GEMINI-2试验中，两药组360位受试者中有335位（93%）、三药组359位中有337位（94%）的血浆HIV-1 RNA＜50拷贝/ml（校正治疗差异 -0.7%，95% CI -4.3~2.9），在两个研究中显示为非劣效性（混总分析：两药组 vs 三药组=655[91%]vs 669[93%]；校正治疗差 -1.7%，95% CI -4.4~1.1）。三药组药物相关副反应事件要多于两药组（169[24%] vs 126[18%]）；部分受试者因副反应而终止治疗（三药组16例[2%]、两药组15例[2%]）。GEMINI-2试验的两药组出现2例死亡，但均与研究用药无关。
相比指南推荐的三药方案，度鲁特韦联合拉米夫定治疗未进行过ART治疗的成人HIV感染者48周时的非劣效性和相似的耐受性，支持其作为HIV-1感染者的初始治疗方案。
原始出处：
Pedro Cahn，et al. Dolutegravir plus lamivudine versus dolutegravir plus tenofovir disoproxil fumarate and emtricitabine in antiretroviral-naive adults with HIV-1 infection (GEMINI-1 and GEMINI-2)： week 48 results from two multicentre， double-blind， randomised， non-inferiority， phase 3 trials. The Lancet. November 09，2018.https：//doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32462-0
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译，转载需授权！
作者：MedSci
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
小提示：本篇资讯需要登录阅读，点击跳转登录
评论好几次了
104
写的非常细心，学到很多东西
89
讲的特别好，很认真
101
善于总结知识点
96
学习的时候注意做笔记
111