Ann Rheum Dis:类风湿性关节炎患者托珠单抗或联合甲氨蝶呤治疗缓解后的托珠单抗停药
2018-06-02 xiangting MedSci原创
在一半以上的患者中,托珠单抗停药后的持续低疾病活动性可以通过继续使用甲氨喋呤得到维持。重新使用托珠单抗使超过90%的患者得到缓解。
这项研究旨在评估单用托珠单抗或联合甲氨喋呤治疗的类风湿性关节炎患者,托珠单抗停药后的持续缓解情况和低疾病活动性。
SURPRISE研究是一项为期2年、开放标签随机对照研究。在第一年随机加用托珠单抗(ADD-ON)或转为托珠单抗(SWITCH)治疗的患者,根据28关节疾病活动性评分(DAS28-ESR<2.6)达到缓解的患者在第52周停用托珠单抗,并在随后的52周内进行观察。第二年的终点包括无托珠单抗缓解率和低疾病活动率、功能性结局、使用修订的总Sharp评分(mTSS)评估的影像学结局和安全性。还评估了重新使用托珠单抗/甲氨蝶呤的疗效。
105名患者在第52周达到缓解后停用托珠单抗;ADD-ON组51名患者继续使用甲氨蝶呤,SWITCH组54名患者未使用疾病改善抗风湿药物。ADD-ON组持续DAS28低疾病活动率显著高于SWITCH组(55%vs 27%,p = 0.005)。第104周的持续缓解率ADD-ON组为24%,SWITCH组为14%(p=0.29)。两组的影像学进展相当(mTSS:0.37 vs 0.64,p = 0.36)。36周后重新开始托珠单抗治疗诱导除2名患者外的所有患者缓解,无论是否同时使用甲氨蝶呤。
在一半以上的患者中,托珠单抗停药后的持续低疾病活动性可以通过继续使用甲氨喋呤得到维持。重新使用托珠单抗使超过90%的患者得到缓解。
原始出处:
Yuko Kaneko, et al. Tocilizumab discontinuation after attaining remission in patients with rheumatoid arthritis who were treated with tocilizumab alone or in combination with methotrexate: results from a prospective randomised controlled study (the second year of the SURPRISE study). Ann Rheum Dis.31 May 2018.
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作者:xiangting
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