Ann Rheum Dis ：托珠单抗对糖皮质激素难治性成人still病的疗效

2018-10-03 xiangting MedSci原创

成人still病托珠单抗Ⅲ期试验疗效

该研究表明，尽管未达到主要终点，并且没有得出可靠的结论，托珠单抗治疗成人Still病是有效的。

这项研究旨在评价托珠单抗（一种白介素-6受体抗体）对成人Still病的疗效和安全性。

在这项双盲、随机、安慰剂对照的III期试验中，27名糖皮质激素难治性成人Still病患者被随机分为剂量8mg/kg的托珠单抗组或12周双盲阶段每2周静脉注射1次安慰剂组。随后患者接受开放标签的托珠单抗治疗，共40周。主要结局是第4周时的美国风湿病学会（ACR）50反应率。次要结局包括ACR 20/50/70、全身特征评分、糖皮质激素剂量和每个点的不良事件。

在整个分析中，托珠单抗组第4周的ACR50反应率达到61.5％（95％CI 31.6至86.1），安慰剂组为30.8％（95％CI 9.1至61.4）（p=0.24）。托珠单抗组第12周全身特征评分变化的最小二乘平均值为-4.1，安慰剂组为-2.3（p=0.003）。托珠单抗组第12周糖皮质激素的剂量降低了46.2％，安慰剂组降低了21.0％（p=0.017）。第52周，两组的ACR20、ACR50和ACR70比率分别为84.6％、84.6％和61.5％。所有接受托珠单抗治疗参与者的严重不良事件是感染、髋部无菌性坏死、成人Still病的恶化、药疹和过敏性休克。

该研究表明，尽管未达到主要终点，并且没有得出可靠的结论，托珠单抗治疗成人Still病是有效的。

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作者：xiangting



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