靶向HER2的抗体药物偶联物ENHERTU治疗乳腺癌，获得欧洲药品管理局的快速审查

2020-07-08 MedSci原创 MedSci原创

分析师预测ENHERTU可能会取代曲妥珠单，成为销售额达数十亿美元的重磅药物，

第一三共制药和阿斯利康（Daiichi/AstraZeneca）公司靶向HER2的抗体药物偶联物ENHERTU（FAM-trastuzumab deruxtecan-nxki）用于治疗乳腺癌，获得欧洲药品管理局（EMA）的加速审查。

该药物于去年12月获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准，治疗先前已接受过两种及两种以上基于抗HER2方案治疗的、HER2阳性的转移性乳腺癌患者。

FDA的批准和EMA的加速审查基于DESTINY-Breast01试验的数据，该试验将ENHERTU在先前接受过Herceptin，Perjeta或Kadcyla治疗的患者中进行评估。结果显示ENHERTU达到了60％的客观缓解率，包括4％以上的完全缓解，中位缓解期为14.8个月。

AZ在去年 3月与Daiichi达成了69亿美元的合作协议，以商业化ENHERTU。

分析师预测，AZ / Daiichi的药物可能会取代曲妥珠单抗（Kadcyla），成为销售额达数十亿美元的重磅药物，销售额最高时可达120亿美元。

原始出处：

http://www.pmlive.com/pharma_news/ema_fast-tracks_review_of_azdaiichi_sankyos_her2_drug_1344455

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